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我国首个一周一次降糖药百达扬获CFDA批准


近日 ,三生制药宣布  ,我国首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂百达扬(Bydureon ,通用名  :注射用艾塞那肽微球)正式获得了CFDA的批准 。



据了解,艾塞那肽微球适用于单用二甲双胍   、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者,是我国首个 、且目前唯一的一周一次给药的GLP-1药物 ,通过微球技术使胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂艾塞那肽在体内缓慢释放发挥长效的降糖作用 ,一周一次皮下注射即可 ,每次2mg,患者可在一天的任何时间给药,无论进餐与否。


其临床试验表明  ,艾塞那肽微球一周一次可降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.3%-1.9% ,可降低体重2.0kg - 3.7kg   ,降糖的同时 ,兼顾减重 ,显着降低全因死亡风险 ,安全性良好。


随着社会经济的发展和人们生活方式的改变   ,我国糖尿病的患病率在全球正处于快速上升期,日益成为严重威胁人类健康的全球性慢性疾病 。我国的糖尿病发病率更是迅猛攀升  ,患病人群已达到1.14亿,且呈现年轻化趋势发展 ,中国已经成为名副其实的”全球糖尿病第一大国“    。


根据2017年发表在JAMA杂志的中国糖尿病患者流行病学调查数据显示,我国成人糖尿病和糖尿病前期最新的患病率分别为10.9%和35.7% 。接受降糖治疗的患者中 ,血糖达标的患者仅49.2% 。如何有效控制血糖 ,提高患者生活质量已经成为对当代临床医学的重要挑战。


目前    ,GLP-1受体激动剂周制剂已在美国  、欧洲 、日本     、韩国    、香港 、台湾等多地上市。(生物谷 Bioon.com)

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