QA体系
严谨 、完善的质量体系是z6尊龙官网医药一直以来的追求，是确保产品质量的前提 。z6尊龙官网遵循ISO9001-2008的指导原则，严把各个质量环节。强调数据完整性，遵循21CFR Par 11的原则 。从供应商审核、物料采购 、进厂放行检测 、生产环节的控制、最终产品的放行等各个环节严格把控。根据不同项目对质量体系的要求 ，按照ISO的要求进行把控。具体体现在以下流程的管理：
●物料系统
供应商审计和控制；现场控制；原料放行 ；产品放行。
●质量系统
SOPP管理；CAPA ；投诉管理；工艺验证；清洁验证 ；设备验证；培训；质量回顾 。
●生产系统
工艺审核 ；变更控制；偏差调查；设备清洁 ；现场清洁；清场管理。
●QC系统
分析记录复核 ；期间核查；维护保养记录；使用记录；方法学研究和稳定性试验；培训。
●包装和标签
包装 、标签SOP；包装复核。
